Psikiyatri Psikoloji Psikofarmakoloji (3P) Dergisi; 1999;7(4):274-279
Mirtazapinin major depresyon tedavisinde etkinliği
A Oğuz, B Yazan, M Şenocak
Organon İlaçlan AŞ, İstanbul
Amaç: Bu çalışma; yeni bir antidepresan olan mirtazapinin depresyon tedavisinde etkinliğinin ve kabul edilirliğinin gözlemlenmesi amacı ile gerçekleştirilmiştir. Yöntem: Bu çalışma, 59 psikiyatri uzmanı tarafından takip edilen DSM-IV Major Depresyon tanı kriterlerini karşılayan 926 hasta ile gerçekleştirildi. Veriler, hekimin mirtazapin ile tedavi ettiği hastaların gözlemlenmesinden elde edildi. Her hastaya tedaviye başlamadan önce sosyodemografık ve psikiyatrik bilgi formu, Hamilton Depresyon Skalası (HAMD) ve Klinik Global Değerlendirme (CGI) skalaları uygulandı. Çalışmaya HAMD skoru en az 14 olan vakalar dahil edildi. Hastalar, 1,3 ve 6. haftalarda HAMD ve CGI skalaları ile değerlendirildi, vital bulgu ve kilo takibi yapıldı, yan etki formu ve birlikte kullanılan ilaçlar kaydedildi. Mirtazapin dozu 15-45 mg/gün 6 hafta süre ile uygulandı. Bulgular: 6 hafta sonunda mirtazapin ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %99'unda HAMD ve CGI skalaları ile yapılan değerlendirmede belirgin düzelme saptandı. Tedavi süresince en sık bildirilen yan etkiler; sedasyon, iştah ve kilo artışıdır. Sedasyon grubu yan etkilerin oranı tedavinin ilk haftasında %10 iken 6. haftanın sonunda %3'e düşmüş olması buyan etkiye hızla tolerans geliştiğini göstermektedir. Ortalama kilo artışı ise 1,5 kg'dır. Bu kilo artışının depresyonun iyileşmesine bağlı olduğu düşünülebilir. Tartışma: Mirtazapin'in major depresyon tedavisinde etkin olduğu, terapötik etkisinin l. hafta sonunda başladığı ve kabul edilirliğinin yüksek olduğu gözlenmiştir.
The efficacy of mirtazapine in the treatment of major depression
Objective: This study examined the efficacy of mirtazapine in the management of major depression in daily practice of Turkey. Methods: We have recruited 926 inpatients and outpatients of both sexes, older than 18 years with DSM-IV major depressive disorder who had 14 or greater score on the 17 item HAMD scale. The 17 item Hamilton Rating Scale of Depression (HAM-D-17) and the Clinical Global Impression Severity (CGI-S) scale were used to assess efficacy. Mirtazapine were used in flexible dosing between 15 mg and 45 mg daily. Clinical efficacy were assesed in the baseline, 1st, 3rd and 6th weeks. Tolerability was assesed by registering treatment-emergent adverse events. Results: Significant reduction overall in the HAM-D and CGI-S that were seen as early as week 1 [Baseline vs 1st week: HAMD: 26.80+7.04 to 18.51+8.30 (p<0.001); CGI-S: 3.50+1.02 to 2.72+1.19 (p<0.001)]. 1st week vs 3rd week: [HAM-D: 18.51+8.30 to 11.65+6.68 (p<0.001); CGI-S: 2.72+1.19 to 1.70+1.15 (p<0.001)]. ) 3rd week vs 6th week: [HAM-D: 11.65+ 6.68 to 7.15+5.45 (p<0.001); CGI-S: 1.70+1.15 to 0.88+1.05 (p<0.001)]. The two most frequently reported adverse events were increased apetite/ weight gain and sedation cluster. Sedation cluster (sedation+ drowsiness+ somnolance+ dizziness): 1st week was %10.54, 3rd week was %5.65 and 6th week was 3.54. increased apetite/ weight gain: 1st week was %5.16, 3rd week was %5.65 and 6th week was %4.77. Conclusion: Mirtazapine was effective and well-tolerated treatment in everyday clinical practice. Our results are in line with previously reported double blind randomized studies of mirtazapine.