Nöropsikiyatri Arşivi; 2019;56(4):253-257
Fingolimod Tedavisinin Yineleyici MS Hastalarındaki Etkilerini Değerlendiren Açık Etiketli, 12Ay Süreli Pilot Çalışma
G Demir , R Türkoğlu , S Saip , N Yüceyar , H Efendi , ÖF Turan ,K Ağan , MTerzi ,C Boz , A Tuncer , B Koçer, M Kasap, Z Çalışkan
İstanbul Bilim Universitesi, İstanbul
Amaç: Prospektif, çok merkezli bu çalışmanın amacı, enjekte edilebilir
ajanlardan sonra ikinci basamak ilaç olarak 12 ay süreyle 0,5 mg/gün
dozunda fingolimod kullanan yineleyici multipl skleroz hastalarının
memnuniyetlerinin ve yaşam kalitelerinin değerlendirilmesidir.
Yöntem: Çalışmaya Türkiye genelinde 16 merkezden, 18-65 yaş arasında,
dahil etme kriterlerini karşılayan yineleyici multipl skleroz hastaları
katılmışlardır. Hastalara; memnuniyetlerinin ve yaşam kalitelerinin
değerlendirmesi amacı ile başlangıç ve takip eden diğer dört vizitte İlaç
Memnuniyet Anketi ve Kısa Form-36 Sağlık Durumu Anketi uygulanmıştır.
Bulgular: Yaş ortalamaları 35,7±9,4 olan ve %62’sini erkek hastaların
oluşturduğu toplamda 42 hasta çalışmaya dahil edilmiştir. Çalışmanın
sonunda hasta memnuniyeti skorları (44,7±9,9) çalışma başlangıcına
(32,0±9,9) kıyasla anlamlı olarak yüksek bulunmuştur (p<0,001). Yaşam
kalitesi anketi sonuçlarında ise yalnızca emosyenel fonksiyon skorunda
bir artış görülmüştür (p=0,019). Çalışma süresince 124 advers olay
kaydedilirken, rapor edilen 5 ciddi advers olaydan hiçbiri ilaçla ilişkili
olarak değerlendirilmemiştir.
Sonuç: Hastalığa özgü yaşam kalitesi değerlendirme yöntemleri ile
gerçekleştirilecek olan geniş ölçekli karşılaştırma çalışmaları, bu konuda
daha çok bilgi alınmasına olanak sağlayacaktır
A 12-month, Open Label, Multicenter Pilot Study Evaluating FingolimodTreatment in terms of Patient Satisfaction in Relapsing Remitting MultipleSclerosis Patients
Introduction: To assess satisfaction and quality of life in patients with
relapsing–remitting multiple sclerosis (RRMS) who were receiving
fingolimod (0.5 mg/day) for 12 months as a second-line treatment after
switching from injectable agents.
Methods: Patients aged 18–65 years with RRMS who fulfilled the
eligibility criteria were enrolled from 16 centers throughout Turkey.
Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication and 36-item ShortForm Health Survey were completed at baseline and four visits to assess
patient satisfaction and quality of life.
Results: Forty-two patients (62% male; mean age: 35.7±9.4 years) were
eligible for inclusion. Patient satisfaction scores at the end of the study
(44.7±9.9) were significantly higher than those at baseline [32.0±9.9;
(p<0.001)]. The only significant increase in the quality of life survey was
in the emotional aspect (p=0.019). There were 124 adverse events and
none of the five serious adverse events noted was considered drugrelated.
Conclusion: Large-scale comparative studies performed with disease
specific quality of life instruments will allow more information on this
issue.