Amaç: Amisülprid dopaminerjik D2 ve D3 reseptörlere yüksek afinitesi olan atipik bir antipsikotiktir. Türkiye'de amisülpridin şizofren hastalarla yapılmış klinik çalışması hemen hemen hiç yoktur. Bu açık çalışmanın amacı şizofrenili hastalarda amisülprid ve haloperidolün etkililiği ve emniyetinin karşılaştırılmasıdır. Yöntem: Çalışmaya, DSM-IV tanı kriterlerine göre 40 şizofrenili hasta dahil edildi. Amisülprid (n=20) ve haloperidol (n=20) grupları rastgele oluşturuldu. Hastalara amisülprid 400-800 mg/gün ve haloperidol 15-30 mg/gün doz aralığında kullanıldı. Hastalar Pozitif ve Negatif Sendrom Ölçeği (PANSS), Kısa Psikiyatrik Derecelendirme Ölçeği (BPRS) ve Klinik Global İzlenim (CGI) ile tedaviden önce ve tedavinin başlamasından sonra 3, 7, 14, 28 ve 42. günlerde değerlendirildi. Çalışma süresince yan etkiler UKU yan etki formlarına kaydedildi. Tedavi öncesi ve 6.hafta sonunda serum prolaktin düzeylerine bakıldı. Bulgular: PANSS, BPRS ve CGI puanlarındaki azalmalara göre, çalışma sonundaki bütün analizler gruplar arasında önemli farklılıkların olmadığını göstermiştir. Amisülprid alan hastalar akut distoni göstermemişlerdir. Ayrıca amisülprid grubunda parkinsonizm şiddeti anlamlı düzeyde daha az (p<0.05) iken; beden ağırlığı artışı (p=0.001) ve serum prolaktin düzeyi artışları (p=0.032) anlamlı düzeyde daha fazla olmuştur.
Sonuçlar: Bu 6 haftalık çalışmada, amisülprid şizofrenili hastaların tedavisinde haloperidol kadar etkili olmuştur. Amisülprid tedavisinde haloperidole göre istatistiksel olarak anlamlı düzeyde daha az ekstrapiramidal semptom (EPS) gözlenmiştir.(

Objective: Amisulpride is a novel atypical antipsychotic withpreferential affinity for presynaptic dopaminergic D2and D3receptors. There have been no clinical studies conducted withamisulpride in schizophrenia in Turkey. The aim of this open-labelstudy was to compare the efficacy and safety of amisulpride andhaloperidol in patients with schizophrenia.Methods: Forty patients with schizophrenia according to DSM-IVcriteria were included in the study. Patients were randomized to eitheramisulpride (n=20; 400-800 mg/d) or haloperidol (n=20; 15-30 mg/d)treatment. Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), BriefPsychiatric Rating Scale (BPRS), and Clinical Global Impressions (CGI)were used at days 0, 3, 7, 14, and 28 of treatment. Side effects wererecorded on UKU forms. Serum prolactin levels were measured atbaseline and at sixth week of treatment. Results: There were nosignificant differences in terms of improvement of PANSS, BPRS andCGI scores between the groups. While patients on amisulpride hadno acute dystonia (p=0.01), and had significantly milder parkinsonism(p<0.05), they had higher weight gain (p=0.001) and serum prolactinincrease (p=0.032). Conclusions: In this 6-week trial, amisulpride wasas efficacious as haloperidol in treatment of patients withschizophrenia. Extrapyramidal side effects were significantly lesscommon in the amisulpride group