Klinik Psikofarmakoloji Bülteni; 1998;8(2):109-112
Venlafaksin'in major depresyonda etkinliği ve emniyeti: Bir açık çalışma
S Ebrinç, M Çetin, A Özçubukçuoğlu, C Başoğlu, V Yılmaz, S Yiğit, B Maden
GATA Haydarpaşa Eğitim Hastanesi, İstanbul
Ülkemiz için yeni bir antidepresan olan venlafaksin'in antidepresan etkinliği ve yan etkilerini belirlemek amacıyla DSM-IV tanı kriterlerine göre major depresif epizod tanısı alan ve 17-maddelik Hamilton Depresyon Ölçeği (HAM-D) 'ne göre 16 puan ve üzerinde değerlendirilen 40 erkek ve 60 kadın hastaya 75 ? 300 mg/gün arasında değişen dozlarda (ortalama :187.5 mg/gün) venlafaksin verildi.
Hastalar tedavi öncesi ve sonrasında klinik olarak (sistemik muayene ve vücut ağırlıkları), kan (hemoglobin, hematokrit, lökosit) ve biyokimyasal parametreler (AST,ALT,G-GTaçlık kan şekeri,kreatinin) yönlerinden değerlendirildi. Ayrıca ilacın etkinliğini ölçmede 17 maddelik HAM-D ,?Klinik Global İzlenim (KGİ ölçeği ve yan etkilerini saptamada ise Asberg Yan Etki Skalası tedavi öncesinde ve 2.,3.,5.,7ve 9. haftalarda tekrarlandı.
Hastalardan elde edilen verilerin değerlendirilmesinde : HAM-D ve ?KGİ ? hastalığın şiddeti? puanlarında tedavi öncesi puanlara göre tedavi sonrası anlamlı olarak düşme olduğu , yani venlafaksin'i n major depresif bozukluğun tedavisinde etkili olduğu; yan etki yönünden ise, özellikle tedavinin ilk günlerinde tedaviyi engellemeyecek düzeyde 29% bulantı, 21% somnolans, 20% ağız kuruluğu, 15% baş dönmesi, 11% baş ağrısı, 11% tremor , 10% uykusuzluk , 10% huzursuzluk, 10% kabızlık ve 10% terleme, 10% erkeklerde anormal ejakulasyon gibi yan etkilerin ortaya çıktığı görüldü.Sonuçlar venlafaksin'i n major depresyon tedavisinde etkili ve emniyetli olduğunu göstermiştir.
The efficacy and safety of venlafaxine in treatment of major depression
Venlafaxine, a novel antidepressant drug for Turkish population, there are both norepinephrine and serotonin reuptake inhibitory effects. An open study was performed to evaluate the antidepressant efficacy and safety of venlafaxine. Fourthy male and 60 female patients with major depression were assessed in an open trial according to DSM-IV criteria and with a score of 16 or more on 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) .Venlafaxine dosage was 75-300 mg (mean final daily medication dosage was :187.5 mg), twice daily for the 9 week study period. Assesments were made on weeks: 2.,3.,5.,7and 9th by the HDRS ,the ?Clinical Global Impression Scale(CGI)-severity of depression?, the Rating Scale for Side-Effects (Asberg) (RSSE), physical examination, blood counting, body weight and some biochemical parameters ( fasting blood sugar, BUN, AST , ALT , Gamma- GT ) .
The comparison of baseline HRSD and CGI-severity of disease scores data and the end of the treatment these data showed a statistically significant decrease (P<0.001)). Patients completing 9 weeks of venlafaxine treatment exhibited excellent toleration. The adverse effects of venlafaxine were negligible and transient and were not similar to the adverse effects ( nausea 29 %, somnolence 21% ,dry mouth 20% dizziness 11%, headache 11% ,tremor 10%, insomnia 10%, irritability 10%, constipation 10% ,sweating 10% and abnormal ejaculation in men ) . Results support the efficacy and tolerability of venlafaxine in the treatment of patients with major depression.