Nöropsikiyatri Arşivi; 2021;58(1):52-56
Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım
S Demir , MM Atmaca , RE Togrol
Sultan 2. Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İstanbul,
Amaç: Okrelizumab, multipl skleroz (MS) koruyucu tedavisinde yeni
kullanıma girmiş bir ilaçtır. İkinci yarı doz öncesi karaciğer fonksiyon
testleri (KCFT) ve lenfosit değerlerinin ne derece etkilendiği ve bu
sonuçların ikinci yarı dozun uygulanmasına ne derecede engel olacağı
konusunda pivotal çalışmalarda bir öneri bulunmamaktadır. Bu konuda
güvenlik sorunu bildirilmemiş olmasına rağmen, bu verilerin gerçek
yaşam verileri ile desteklenmesi ve hastaya yaklaşımın ayrıntılı bir şekilde
irdelenmesi amacı ile bu çalışma dizayn edilmiştir.
Yöntem: Okrelizumab ile 20 Mayıs 2018 – 21 Aralık 2018 tarihleri
arasında tedavi edilen MS hastaları restrospektif olarak incelenmiştir.
Hastaların demografik ve klinik verileri ile okrelizumaba bağlı gelişen
yan etkiler kaydedilmiştir. Tedavi öncesi ve sonrası laboratuvar sonuçları
değerlendirilmiştir.
Bulgular: Hastaların 30’u (%58,8) kadın, 21’i (%41,2) erkekti. Yaş
ortalaması 44,02±9,62 (24–65) yıl idi. Hastalarımızın 26’sı (%51) relapsing
remitting MS (RRMS), 18’i (%35,3) sekonder progresif MS (SPMS) ve 7’si
(%13,7) primer progresif MS (PPMS) tanıları ile takip edilmekteydi. İlk
yarı kürden bir gün sonraki lenfosit değeri ortalaması, tedavi öncesine
göre anlamlı olarak düşük saptandı (p<0,001). İkinci yarı kürden 1 ay
sonraki lenfosit değeri ortalaması, ilk yarı kürden bir gün sonrasına göre
anlamlı olarak yüksek iken (p=0,001), tedavi öncesine göre halen anlamlı
olarak düşüktü (p=0,006). Tedavi öncesi ve sonrasında KCFT’de değişiklik
gözlemlemedik. Sadece 4 hastamızda hafif infüzyon ilişkili reaksiyon
tespit ettik.
Sonuç: Sonuçlarımıza göre okrelizumab tedavisi kısa vadede güvenli
görünmektedir. Okrelizumabın uzun dönemdeki güvenlik profilini
belirlemek için gerçek yaşam verilerinin değerlendirildiği uzun süreli
çalışmalara ihtiyaç duyulmaktadır.
The First Cure Experience of A Clinic: Approach to The Patient to Start Ocrelizumab
Introduction: Ocrelizumab is a newly introduced treatment in multiple
sclerosis (MS). There is no data in the pivotal trials about in which extent
liver function tests (LFTs) and lymphocyte count are affected before
second-half dose of ocrelizumab and in which extent these results will
prevent us giving the second-half dose. This study was designed for
better understanding of the patient management and to support the
data that showed no safety issues about ocrelizumab with real-life data.
Methods: The patients treated with ocrelizumab between May 20 and
December 21, 2018 were retrospectively reviewed. Demographic and
clinical data, side-effects due to ocrelizumab, laboratory results before
and after the treatment were recorded.
Results: There were 30 (58.8%) females and 21 (41.2%) males. The
mean age was 44.02±9.62 (24–65) years. Twenty-six (51%) of them
were followed up with relapsing-remitting MS (RRMS), 18 (35.3%) with
secondary progressive MS (SPMS) and 7 (13.7%) with primary progressive
MS (PPMS). The mean lymphocyte value one day after the first half-dose
was lower than the value before the treatment (p<0.001). The mean
lymphocyte level one month after the second half-dose was higher than
the value one day after the first half-dose (p=0.001), while it was still lower
than the value before treatment (p=0.006). No changes were seen in LFTs.
Mild infusion-related reactions were observed in 4 patients.
Conclusion: From our data, it is evident that ocrelizumab is safe in the
short term. Long-term real-life studies are needed to assess the safety of
ocrelizumab in the long term